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21 diciembre, 2021

Los laboratorios de ITENE, certificados por ENAC para realizar ensayos de mascarillas higiénicas no reutilizables y reutilizables para adultos y niños

El centro tecnológico puede acreditar la eficacia de filtración bacteriana, la respirabilidad y cuatro métodos de lavado y desinfección de estos tipos de equipos de protección respiratoria.
Ámbito de investigación: Seguridad (safety and security)

El centro tecnológico ITENE ha obtenido la certificación de ENAC (Entidad Nacional de Acreditación), organismo independiente de referencia, para la realización de ensayos de mascarillas higiénicas no reutilizables y reutilizables para la población adulta e infantil que acreditan su eficacia a partir de las normas UNE 0064-1, UNE 0064-2 y UNE 0065, respectivamente.

La certificación obtenida por ITENE acredita al centro tecnológico para realizar ensayos que certifiquen la eficacia de filtración bacteriana (BFE, por sus siglas en inglés) y la respirabilidad (presión diferencial en Pa/cm2) de las mascarillas higiénicas basándose en los criterios y procedimientos de ensayo de la norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019, donde se establecen los requisitos de funcionamiento y métodos de ensayo de mascarillas quirúrgicas para limitar la transmisión de agentes infecciosos de la persona que porta la mascarilla hacia el exterior.

“Con esta certificación podemos ofrecer un ensayo acreditado para la realización de ensayos y evaluación del cumplimiento de estándares de un elemento clave de prevención del contagio por coronavirus y otros patógenos de transmisión por vía aérea”, señala el gerente del área tecnológica de Seguridad, Salud y Monitorización Ambiental, Carlos Fito.

La eficacia de filtración bacteriana mide la resistencia de un material a la penetración de bacterias, aspecto relacionado con la efectividad de una mascarilla para capturar los aerosoles y gotículas que puede emitir el portador, mientras que la respirabilidad es un indicador de la permeabilidad al aire de la mascarilla, relacionada con la comodidad de uso y que se utiliza para medir la presión de intercambio de aire del material utilizado en la mascarilla higiénica.

Por otra parte, la acreditación otorgada a ITENE por ENAC también habilita al laboratorio de medios de protección para realizar ensayos que evalúan cuatro procedimientos distintos de lavado y desinfección de las mascarillas higiénicas reutilizables a partir de un método propio basado en el documento emitido en 2020 por el Ministerio de Sanidad, que lleva por título “Limpieza y desinfección de mascarillas higiénicas reutilizables”.

Igualmente, ITENE también realiza otros ensayos evaluación de la eficacia de equipos de protección respiratoria (EPRs) con metodologías propias que toman como referencia los criterios de ensayo de las normas internacionales (normas UNE-EN armonizadas) y que permiten la emisión de informes que verifiquen su eficacia.

En concreto, los laboratorios de Nanoseguridad y Toxicología también evalúan la eficacia frente a riesgos biológicos y riesgos químicos (partículas, fibras y nanopartículas) de las mascarillas autofiltrantes FFP1, FFP2 y FFP3 (ensayos de eficacia de filtración frente a cloruro de sodio (NaCl) y aceite de parafina, fuga hacia el interior, resistencia a la respiración, y de contenido en CO2 en el aire de inhalación); así como de cobertores faciales (ensayos de eficacia de filtración frente a partículas).

El equipo del área tecnológica de Seguridad, Salud y Monitorización Ambiental posee una experiencia de más de 10 años en evaluación de la calidad y eficacia de EPRs y tiene un amplio bagaje en proyectos nacionales y europeos de investigación, algunos de ellos liderados por ITENE.

Desde el inicio de la pandemia en marzo de 2020 se ha evaluado la eficacia de más de 100 tipos de mascarillas obtenidas por empresas y por administraciones públicas, entre ellas la Generalitat Valenciana, y ha validado nuevos desarrollos para el sector de fabricación de EPIs. Además, desde 2014 se trabaja en la evaluación de la eficacia de equipos de protección frente a nanopartículas.